Аторис 20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой N90

Гиперлипидемия:

первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (II тип по Фредриксону);

комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIa и IIb типы по Фредриксону);

дисбеталипопротеинемия (III тип по Фредриксону) (в качестве дополнения к диете);

семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону), резистентная к диете;

гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения.
 

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в т.ч. на фоне дислипидемии;

вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит);

печеночная недостаточность;

цирроз печени различной этиологии;

повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза (>3 раз по сравнению с ВГН);

заболевания скелетных мышц;

беременность;

период лактации (грудное вскармливание);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена);

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ:

очень часто (>1/10),

часто (от >1/100 до <1/10),

нечасто (от >1/1000 до <1/100),

редко (от >1 /10 000 до <1 /1000),

очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны нервной системы:

часто: головная боль, бессонница, головокружение, парестезии, астенический синдром;

нечасто: периферическая невропатия, амнезия, гипестезия, кошмарные сновидения.

Со стороны органов чувств:

нечасто: шум в ушах;

редко: назофарингит, носовое кровотечение;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация, мигрень, постуральная гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия. Со стороны системы кроветворения: нечасто - тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: часто - боль в груди. Со стороны пищеварительной системы:

часто: запор, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм (вздутие живота), боль в животе;

нечасто: анорексия, нарушение вкусового восприятия, рвота, панкреатит;

редко: гепатит, холестатическая желтуха.

Со стороны костно-мышечной системы:

часто: миалгии, артралгии, боль в спине, припухлость суставов;

нечасто: миопатия, судороги мышц;

редко: миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилий).

Со стороны мочеполовой системы:

нечасто: импотенция, вторичная почечная недостаточность.

Со стороны кожных покровов:

часто: кожная сыпь, зуд;

нечасто: крапивница;

очень редко: ангионевротический отек, алопеция, буллезная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции:

часто: аллергические реакции;

очень редко: анафилаксия.

Со стороны лабораторных показателей:

нечасто: повышение сывороточной активности аминотрансфераз (ACT, AЛT), повышение активности сывороточной КФК;

очень редко: гипергликемия, гипогликемия.

Прочие:

часто: периферические отеки;

нечасто: недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, увеличение массы тела.

Причинно-следственная связь некоторых нежелательных эффектов с применением препарата Аторис, которые расценивают как "очень редкие", не установлена.
При появлении тяжелых нежелательных эффектов применение препарата Аторис следует прекратить.

До начала применения препарата Аторис® пациент должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение концентрации липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение терапии препаратом. Перед началом терапии следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания. Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы 10 мг. Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут и подбирается с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта. Аторис® можно принимать однократно в любое время дня, но в одно и то же время каждый день. Терапевтический эффект отмечается после 2 недель лечения, а максимальный эффект развивается через 4 недели. Поэтому дозу не следует изменять раньше, чем через 4 недели после начала применения препарата в предыдущей дозе. В начале терапии и/или во время увеличения дозы необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу. Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип IIa) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb) Лечение начинается с рекомендуемой начальной дозы, которую увеличивают после 4 недель в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при применении препарата в суточной дозе 80 мг (однократно). Аторис® применяется в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или как основное лечение, если терапия с помощью других методов невозможна. У пациентов пожилого возраста дозы препарата Аторис® изменять не следует. У пациентов с заболеваниями почек дозы препарата Аторис® изменять не следует. Нарушение функции почек не оказывает влияния на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации Хс-ЛПНП при применении аторвастатина, поэтому изменение дозы препарата не требуется. У пациентов с нарушениями функции печени необходима осторожность (в связи с замедлением выведения препарата из организма). В подобной ситуации следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели (регулярный контроль активности ACT и АЛТ) и при выявлении значительных патологических изменений доза препарата Аторис® должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено. Применение в комбинации с другими лекарственными средствами При необходимости одновременного применения с циклоспорином суточная доза препарата Аторис® не должна превышать 10 мг.